Materiálové požiadavky a konštrukčné podrobnosti farmaceutických strojov

Materiálové požiadavky a konštrukčné podrobnosti farmaceutických strojov

Úvod:

Veríme, že by sme všetci mali poznať vybavenie GMP. Materiály farmaceutických strojov, ktoré sú v priamom kontakte s liekmi alebo s požadovanými bankami procesov' riadenie kreditného rizika by malo byť netoxické, odolné voči korózii a nemalo by spadnúť a nemalo by reagovať ani adsorbovať s vyrobenými liekmi alebo požadovaným procesným médiom. Farmaceutický homogenizátor vyrobený emulgačným strojom Wuxi JKE je vyrobený z nehrdzavejúcej ocele 316L, ktorá úplne zodpovedá zdravotnému štandardu GMP pre farmaceutické stroje. Výrobky sa dobre predávajú na trhu farmaceutického priemyslu doma iv zahraničí.

Materiálové požiadavky

Lekársky homogenizátormateriál vyžaduje, aby kontaktnou časťou pre materiál bola nehrdzavejúca oceľ AISI 316L a obsah uhlíka mal byť nižší ako 0,02%. Pri zváraní pri teplote 450 - 850 ° C môže uhlík a chróm v nehrdzavejúcej oceli vytvárať vysoký karbid chrómu a viesť k miestnemu úbytku chrómu, čím sa znižuje odolnosť ocele proti korózii. Preto by sa mala pokiaľ možno používať nehrdzavejúca oceľ s nízkym obsahom uhlíka. Pre nehrdzavejúcu oceľ je charakteristické vytváranie tenkého a silného, ​​jemného a stabilného filmu s oxidom značkového (ochranného filmu), aby sa zabránilo kontinuálnemu prieniku a oxidácii atómov kyslíka, čím sa získa odolnosť proti korózii. Ak je film poškodený, atómy kyslíka vo vzduchu alebo v tekutine budú aj naďalej prenikať do kovu, atómy železa sa budú naďalej oddeľovať a vytvárať voľný oxid železitý a povrch bude naďalej hrdzavieť.

EPDM (etylénpropyléndienový monomér), Viton (fluórovaný kaučuk), NBR (nitrilový kaučuk), PTFE (polytetrafluóretylén) a kal-rez (perfluór-elastická guma) sú všetky tesniace materiály, ktoré vyhovujú požiadavkám FDA na potravinárske účely. EPDM má silnú odolnosť voči vysokej teplote, ktorú je možné dlhodobo používať pri 120 ° C a prerušovane pri 130 ~ 150 ° C; má dobrý odpor pary a výkon prehriatej pary je lepší ako výkon horúcej vody, čo je veľmi vhodné pre podmienky SIP; jeho odolnosť proti korózii je vynikajúca a má veľmi dobrú odolnosť voči kyselinám, zásadám a čistiacim prostriedkom používaným na čistenie CIP. Viton prvýkrát vyrobila spoločnosť DuPont v roku 1956. Má vysokú teplotnú odolnosť (170 ° C na úrovni FDA) a odolnosť proti chemickej korózii. NBR má vynikajúcu odolnosť voči oleju, ale teplotná odolnosť môže dosiahnuť iba 100 ° C. PTFE má vynikajúcu odolnosť proti korózii, izoláciu, odolnosť proti vysokým a nízkym teplotám, samomazanie, nepriľnavosť a odolnosť proti starnutiu v atmosfére, ale jeho pružnosť je veľmi zlá, takže zriedka sa používa v pumpe. Kalrez môže takmer vyhovovať charakteristikám a požiadavkám na vysoké teploty rôznych materiálov v zdravotníctve a maximálna pracovná teplota je 250 ° C.

Potravinársky tesniaci materiál

V procese spracovania odstredivým čerpadlom zahŕňajú materiály mechanického tesnenia vyhovujúce potravinárskej kvalite karbid kremíka / karbid kremíka, karbid volfrámu / karbid volfrámu, nehrdzavejúca oceľ / špeciálny uhlík; materiály mechanického tesnenia vyhovujúce lekárskej kvalite zahŕňajú karbid kremíka / karbid kremíka a karbid volfrámu / karbid volfrámu. Žiadne mechanické tesnenie s mazivom nepatrí do hygienického prevedenia. Aj keď je mazivo potravinárske, nemalo by sa pridávať, pretože sa jeho koncepcia odlišovala od koncepcie sanitárneho čerpadla.

O pečiatkovaní

Razenie sa týka procesu tvárnenia plechu alebo profilu z nehrdzavejúcej ocele pôsobením vonkajšej sily lisovaním a lisovaním na vytvorenie plastickej deformácie alebo oddelenia, aby sa získal požadovaný tvar a veľkosť obrobku (lisovacej časti); kovaním sa rozumie proces spracovania, pri ktorom sa nehrdzavejúca oceľ nanáša tlakom a pomocou plastickej deformácie vytvára požadovaný tvar. Táto sila sa dosahuje použitím kladív alebo tlaku a proces kovania vytvára hustú zrnitú štruktúru a zlepšuje fyzikálne vlastnosti nehrdzavejúca oceľ. Stredný tlak a kovanie patrí k spracovaniu plastov, súhrnne známe ako kovanie. Kované diely majú vyššiu pevnosť, vnútorné častice sú kompaktnejšie, nie je v nich žiadny porézny a nadbytočný priestor, menej inklúzií alebo iných nečistôt, jeho povrchová hladkosť je vyššia a je ľahšie splniť farmaceutické požiadavky na drsnosť povrchu sterilnej pumpy. Týmto spôsobom má vyrobený lekársky homogenizátor vysokú kvalitu a dobrú kvalitu.